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胰岛素为什么不能口服

回答用户:养生网 回答时间:2019-12-11 17:33:36

胰岛素为什么不能口服?目前注射是胰岛素应用的唯一给药方式,但注射胰岛素存在药量偏差、操作不当、受时间限制等因素,对患者来说是不少的负担。口服胰岛素似乎是很多患者的渴求和心声。但是很多患者不了解,胰岛素为什么不能口服呢?一起来看看下面的解释吧。

注射仍是目前胰岛素应用的唯一给药途径。目前糖尿病患者仍不得不每天注射胰岛素治疗,每天至少注射3次胰岛素,患者身体和心理上都背上了沉重的负担。许多老年人由于不能掌握正确注射胰岛素的方法,而无法自我治疗,有些患者由于操作失误而没有注射入正确剂量的胰岛素。

1、胰岛素是蛋白质多肽类药物,如果口服,在消化道内会被蛋白水解酶分解、消化,失去生物学活性。

2、胰岛素相对分子质量较大,还有很强的分子间聚合趋势形成较大相对分子质量的寡聚体,难以通过消化道黏膜进入循环发挥效应。

为了使胰岛素可以口服应用,医学家发明了一种方法,可以使胰岛素顺利通过胃部而被小肠吸收。其原理是将胰岛素放在对酸敏感类物质制成的微小颗粒内,这些微小的颗粒在酸性环境中可以自动收缩,在非酸性环境中又会自动膨胀起来。

含有胰岛素的颗粒在酸性的溶液中会紧紧收缩将胰岛素牢牢地包在内部,当在非酸性溶液中可以膨胀而释放出药物。这样就可以有效地保护了胰岛素在胃中不被破坏。相信通过研究,在不久的将来非注射液胰岛素就会来到我们身边。

目前口服胰岛素尚还在研究阶段。开发口服胰岛素片的想法从1930年就开始了,但实现这个想法似乎太困难了。好多大型制药公司十几年来一直在寻找口服胰岛素的配方。

印度 Pharmaceutical 国家教育研究协会的Sanyog Jain和他的同事已经对口服胰岛素片进行了很多年的研究。在2012年时他们第一次成功了,成功的利用口服胰岛素片控制了小白鼠的血糖。但成本太高无法进行商业化运作。

丹麦制药巨头Novo Nordisk公司和以色列新贵Oramed公司都想开发口服胰岛素片。谷歌旗下的谷歌风投最近在Rani Therapeutics 项目中投入了1亿美元,希望能对开发口服胰岛素提供帮助。印度公司Biocon也曾进行口服胰岛素的研究,并且最近与制药巨头Bristol-Myers Squibb签署了一项协议。

Oramer 制药公司宣称,中期试验结果显示,其旗下口服胰岛素胶囊在糖尿病患者中是安全的,且耐受性良好。

这项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究共招募了 25 例已确诊的 1 型糖尿病患者,旨在评估患者餐前服用 ORMD–0801 的安全性,以及 ORMD–0801 对患者外源性胰岛素需求量的影响。

这项研究的主要终点是,ORMD–0801 治疗患者外源性胰岛素需求量的变化,包括基础胰岛素、餐时胰岛素和总胰岛素剂量,并与安慰剂治疗患者外源性胰岛素需求量变化进行比较。次要终点为 ORMD–0801 治疗患者夜间、日间和空腹血糖水平变化,且与安慰剂治疗患者平均夜间、日间和空腹血糖水平变化进行比较。

主要终点结果显示,就这项研究的给药方案而言,餐后给予患者口服 ORMD–0801 是安全的,且耐受性良好。

Oramer 制药公司透露道,虽然这项研究并未显示出 ORMD–0801 与安慰剂间差异有统计学意义,但是,还是观察到 ORMD–0801 组内胰岛素剂量和血糖都有改善趋势。研究数据显示,ORMD–0801 治疗期间,患者速效胰岛素注射剂量减少,患者餐后血糖下降,动态血糖监测提示日间血糖水平改善,但是,与此同时,ORMD–0801 治疗组患者餐后低血糖风险也在增加。

此外,Oramer 制药公司宣称,ORMD–0801 正在被开发用于2 型糖尿病患者。